90. ¿Cómo son los estudios de la azitromicina en COVID-19?
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En los protocolos de manejo hospitalario de la CM, está indicado iniciar antibioterapia al ingreso solo en casos de sospecha de coinfección y/o sobreinfección bacteriana. Además de cefalosporinas y quinolonas, la azitromicina forma parte de estas pautas de antibioterapia empírica.
Hay un grupo francés que está trabajando en este tema y han hecho dos estudios:
1. El primer estudio hecho en Francia (167). Es un ensayo clínico no randomizado ni doble ciego, realizado con el objetivo de valorar inicialmente el efecto de la hidroxicloroquina (HCQ) en la infección por COVID-19 mediante la monitorización de PCR en el exudado nasofaríngeo (y en el que 6 pacientes recibieron finalmente también azitromicina (AZ)). El objetivo principal era la negativización de la PCR al sexto día de tratamiento y entre los objetivos secundarios figuraban varios parámetros clínicos (temperatura, frecuencia respiratoria, estancia hospitalaria o mortalidad).
Un total de 26 pacientes recibieron HCQ y 16 conformaron el grupo control. Sin embargo, entre los pacientes tratados hubo 6 pérdidas (3 ingresos en UCI, un fallecimiento, un paciente con efectos secundarios y otro que abandonó el hospital), quedando excluidos estos pacientes del análisis (siendo finalmente 20). Entre ellos, 6 pacientes recibieron azitromicina para prevenir infección bacteriana (sin precisarse específicamente las características clínicas que llevan a tomar dicha decisión).
En los resultados (tabla1) los autores destacan que en el sexto día de tratamiento el 70% de los pacientes tratados con HCQ había negativizado la PCR (14/20) frente al 12,5% de los que no recibieron ningún tratamiento (2/16). En el subgrupo de pacientes tratados además con AZ, se observó una negativización al sexto día del 100% (6/6) (p< 0,001).
Tabla1: Porcentaje de pacientes con PCR positiva en muestras nasofaríngeas desde el inicio hasta el día 6 post-tratamiento.
2.El segundo estudio (166), tiene 80 pacientes ingresados sin grupo control. El objetivo principal fue: a) Evitar un curso clínico agresivo de la enfermedad al tercer día de tratamiento con HCQ y azitromicina durante 10 días (ingreso en UCI, oxigenoterapia), la disminución del contagio medido por PCR y cultivo y la duración del ingreso hospitalario. Los pacientes presentaban síntomas de infección respiratoria de vías altas y de vías bajas y llama la atención que había 4 pacientes asintomáticos. Solo un 15% de estos pacientes tuvieron fiebre y solo el 53% tenían neumonía. 15% pacientes precisó oxigeno, 3 ingresaron en UCI y 1 falleció. El día 7, un 83% pacientes negativizaba la PCR viral y el 93% en el día 8 de tratamiento. Hay dos pacientes que no negativizan la PCR en el día 10.
Actualizado: 30/03/20